<dd id="3lu9v"></dd>
    <em id="3lu9v"></em>

    <form id="3lu9v"><tr id="3lu9v"></tr></form>

    <th id="3lu9v"><pre id="3lu9v"></pre></th>
    <tbody id="3lu9v"><track id="3lu9v"></track></tbody>

  1. <th id="3lu9v"></th>

    <button id="3lu9v"><acronym id="3lu9v"><u id="3lu9v"></u></acronym></button><dd id="3lu9v"><noscript id="3lu9v"></noscript></dd>
  2. 劍指50億痛風市場,一力制藥打造中藥抗痛風第一品牌

    2022-04-21 15:07 丨 來源:原創 丨 作者:admin View:11059

    首款國內抗痛風藥1.1類中藥創新藥權威專家臨床結果來了

    痛風領域權威專家姜泉主任曾對虎貞清風膠囊進行了治療急性痛風性關節炎(濕熱蘊結證)的多中心、隨機、雙盲臨床試驗。研究結果顯示,其在臨床療效確切,且使用較為安全,具有臨床推廣使用價值。

    資料顯示,虎貞清風膠囊長期臨床實踐中,發現該方治療痛風性關節炎收效滿意,可迅速緩解急性痛風性關節炎的關節紅腫、疼痛等癥狀。

    “中醫針對痛風的診療理念經歷代傳承發展至今,形成了養治并舉、病證結合、分期論治的原則。痛風急性發作期病機以濕熱蘊結為主,急則治標,宜清熱利濕、消腫止痛?!蓖达L專家表示,虎貞清風膠囊在2010年8月至2014年2月間的Ⅱ期臨床研究中,已初步證實了其臨床有效性,本次擴大樣本量的臨床試驗,更添加了安全性、有效性的證據,將為臨床痛風患者提供更優的治療選擇。

    2021年12月16日,國家藥品監督管理局發布公告,正式批準一力制藥股份有限公司的1.1類中藥創新藥虎貞清風膠囊的上市注冊申請,這也是國內獲批的首款國產抗痛風1.1類新藥。

    據悉,從2007版中藥注冊分類到2020版中藥注冊分類中,9個類別整合為4個大類,但創新中藥單列。其中,國家一類新藥是指在藥品注冊分類中屬于第一個類別的藥品,具有非常高的創新性,代表了我國藥品注冊分類中藥物創新的最高水平。2005年以來,我國批準的1類獨家品種共有28個中藥新藥,其中1.1類獨家品種僅有13個。

    因此,虎貞清風膠囊獲批的意義重大,一方面是對患者的利好,為患者提供一個有效且更加安全的方案;另一方面則標志著我國中藥創新再下一城,打破了治療領域無中藥的局面,并作為獨家中藥存在良好的擴容和替代空間。

     

    政策利好,中藥新藥進擊50億痛風市場

    痛風是由單鈉尿酸鹽沉積所致的晶體相關性關節病。我國是人口大國,國內痛風患者數量位居全球前列?!?/span>2021中國高尿酸及痛風趨勢白皮書》數據顯示,我國高尿酸血癥的總體患病率為13.3%,患病人群約1.77億,痛風總體發病率為1.1%,患病人數約為1466萬,有近六成人群是18-35歲的年輕人??梢娡达L已經是一個嚴重的健康問題,引起了全世界的關注,每年的4月20日已經成為“世界痛風日”。

    痛風包括原發性痛風和繼發性痛風兩大類,痛風病因復雜、難以治愈,是一種常見疾病且僅次于糖尿病。近年來,隨著我國醫療水平提升,抗痛風藥市場需求隨之釋放。

    根據新思界產業研究中心發布的《2022-2026年抗痛風藥物行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,2010-2020年,我國抗痛風藥市場呈現出快速增長態勢,年均復合增長率保持在28.6%以上,發展到2020年,我國重點省市公立醫院終端抗痛風市場規模達到5.4億元。預計2024年規模將達到52億元。

    從細分市場來看,全球抗痛風治療方式、上市藥物、在研藥物都比較少,而市場上常見有非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿等抗痛風藥,都在療效、安全性等方面仍存在一定局限性。因此,抗痛風市場仍存在發展機遇,虎貞清風膠囊作為抗痛風領域獨家中藥,具有滋補肝腎的痛風藥獨特性,所處領域競爭格局和延展性良好。

    同時,隨著我國醫療體制改革的深入以及國家體現鼓勵創新的導向,將更多臨床價值高、患者需求大的藥品納入醫保,中藥創新藥有望受益于國家鼓勵創新的政策,優先納入醫保,實現市場的放量。

    2021年12月國家醫保局出臺《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》,要求按規定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品目錄,并充分利用“雙通道”藥品管理機制,將渠道拓展到定點零售藥店,更好地保障參保群眾用藥需求。

    而來自于臨床經驗方的虎貞清風膠囊,立法組方遵循傳統中醫藥理論,抓住了痛風主要病機,從風、濕、痰、瘀論治痛風,有清熱利濕、化瘀利濁、滋補肝腎的功效,存在良好的擴容和替代空間,或有望在新一輪的醫保目錄中有所收獲。

     

    守正創新、傳承發展一力制藥著力打造中藥抗痛風第一品牌

    在支付端的政策利好之外,系列政策文件指導中醫藥工作:中藥注冊分類和“三結合”審評體系、基于中醫藥理論和中醫臨床實踐經驗來評價中藥的有效性、越來越多的中藥新藥采用規范的臨床試驗……

    正如廣東省藥品監督管理局副局長方維曾在公開場合所言,國家發布的建立中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗相結合等中藥特色審評證據體系,為中藥新藥研發帶來了新的歷史發展機遇。“ ‘虎貞清風膠囊’作為廣東省藥品監管局第二批創新服務重點項目品種,具有極大的社會價值和標桿作用?!?/span>

    一力制藥股份有限公司董事長曾勝也曾表示,虎貞清風膠囊的獲批順應了國家對中醫藥產業傳承、創新、發展的時代要求,體現了企業對中醫藥文化的自信,是產、學、研協同發展的碩果。

    據悉,多年來,一力制藥憑借穩健的市場推廣能力、優秀的品牌傳播力、扎實的創新研發生產實力,已連續兩年榮登“中國醫藥工業百強榜單”。2020年,一力制藥打造了全國咳感系列第一品牌,銷售額每年名列前茅。

    若一力制藥能在醫藥產業發展機遇的新起點上,持續此前的市場基礎,積極擁抱創新變革,堅持“傳承精華,守正創新”,以規范、靈活、高效、可控的管理原則指導研發,生產和銷售,將虎貞清風膠囊培育成為中藥抗痛風第一品牌,或許也是指日可待。

     

    文章來源:賽柏藍

    https://mp.weixin.qq.com/s/_DqguYOFNCUXXEF6c7Vweg

    關注一力|FOLLOW US
    聯系我們|CONTACT

    ADD : 廣州市白云區鶴龍街尖彭路東3號同泰壹號F408

    TEL : 0758-3165877

    FAX : 0758-3167033

    WeChat : yili_zhiyao

    友情鏈接|LINKS
    國家食品藥品監督管理局 廣東省食品藥品監督管理局 廣東一力羅定制藥有限公司 白云山制藥總廠

    CopyRight 2014 廣東一力集團制藥股份有限公司.All Right Reseved 粵ICP備13014139號

    粵公網安備 44128402000029號

    回到頂部
    黄射影院